
得益于灵活的自动化平台,生物制药 OEM 厂商如今可以运用一次性技术 (SUT) 实现智能化和小型化生产,之后快速扩大生产规模。
在过去的十年中,模块化工厂和一次性技术 (SUT) 快速发展,在生物制药行业得到了广泛应用。数据显示,超过 85% 的生物制药厂商仰赖 SUT 进行试商用规模的生产,之后即会快速进行商业化生产。
领先的生物制药 OEM 厂商已充分意识到当今市场中的挑战和机遇。毫无疑问,市场对设备敏捷性的要求越来越高,这些设备不但需要满足新型模块化工厂的需求,支持小批量生产,还要能够轻松进行扩展,满足商业化生产的要求。
而有一点毋庸置疑,设备供应商正是这一灵活的一次性生产环境的最初缔造者。您可以为客户推荐自动化策略以帮助他们更好地实施计划,从而为其带来更多价值,与新的创新型公司合作时,尤其适合采用这一做法。
但是,要找出哪种自动化解决方案能够有效提高一次性设备的智能化程度和“即插即用”的敏捷性,这一点无疑十分具有挑战性。
自动化的困境
在追求速度和灵活性的行业中,我们最不希望看到的便是复杂的自动化平台,因为这会减慢设备开发进程或者是客户的集成过程。
为避免复杂性的出现,生物制药公司通常会在实现一次性设备的自动化之后放弃进一步的智能化。然而,由于缺少控制系统,所交付的成套设备非常“笨拙”,在之后进行工厂验收试验时,最终会给调试和验证带来极大的困难。
这还会产生另外一个问题:每个生物制药公司的 SUT 所应用的集成策略各不相同,有些会在传统分布式控制系统 (DCS) 的基础上进行调整,从而在整个站点范围内实现统一规划,而另一些则会选择使用能够赋予各个机器控制平台更多自主性的系统。但这种方式容易形成“自动化孤岛”,从而削弱生物制药公司实现全面过程控制策略的能力,或是通过分析以获取洞察,从而提升质量和增加产量的能力。
目前,业界正在努力制定相关标准,以期让 SUT 和即插即用的实施变得更加统一和规范。但与此同时,您必须为您的一次性设备开发经济实用并且可灵活调整的自动化策略,以适应不断变化的范式。
如何选择功能强大的平台,从而将灵活性提升到更高的水平
迅速发展的自动化平台已日渐成熟,能够同时提高成套设备的灵活性和原生智能。
您如何对最新产品进行评估? 以下是一些关键性的问题:
系统是否易于使用且易于掌握?
系统的复杂性越低,意味着设备的开发时间会越短,实施修改的耗时也更少。系统的易用性也非常重要,若客户的自动化平台知识不足或缺少支持,易于使用的系统能够减少客户需要克服的技术障碍。
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